Réamhrá le Púdar Hidreaclóiríd Lidocaine
Púdar hidreaclóiríd Lidocaineis croí-aimíd-cineál ainéistéiseach áitiúil agus oibreán antiarrhythmic é. Mar chomhábhar gníomhach cógaisíochta (API) atá aitheanta go domhanda ag FDA, feidhmíonn sé a éifeachtaí cógaseolaíochta trí sheicní néarónacha a chobhsú-i sreabha iain sóidiam ibiting a theastaíonn le haghaidh tionscnamh agus seoladh ríogach-chun ainéistéise áitiúil a bhaint amach, agus rialaíonn sé bealaí ian cairdiacha chun cóireáil a dhéanamh ar arrhythmíris miasúil.
Léiríonn Púdar Hidreaclóiríd Lidocaine ailléirgineacht íseal agus tosú tapa gníomhaíochta, rud a fhágann go bhfuil sé fíor-riachtanach i gcógaisíocht, feistí leighis agus nósanna imeachta cosmaideacha.
Déantar ár bPúdar Hidreaclóiríd Lidocaine a mhonarú trí theicneolaíocht shintéiseach phaitinnithe, a chinntíonn -íonacht ghrád cógaisíochta (Níos mó ná nó cothrom le 99%), rialú dian eisíontais-a fhreastalaíonn ar dhianriachtanais cheannaitheoirí gairmiúla domhanda i dtionscail chógaisíochta, leighis agus chosmaidigh.
Sonraíochtaí Púdar Hidreaclóiríd Lidocaine
|
Paraiméadar |
Sonraíocht |
Modh Tástála |
|
Ainm Táirge |
Púdar hidreaclóiríd Lidocaine |
- |
|
Uimhir CAS |
6108-05-0 |
HPLC |
|
Uimhir CE |
612-079-4 |
- |
|
Foirmle Mhóilíneach |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Meáchan Móilíneach |
288.82 |
- |
|
Dealramh |
Púdar criostalach bán |
Amharciniúchadh |
|
Íonacht (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Ábhar Eisíontais Iomlán |
Níos lú ná nó cothrom le 1.5% |
HPLC |
|
Eisíontas Aonair |
Níos lú ná nó cothrom le 0.8% |
HPLC |
|
Caillteanas ar Thriomú |
Níos lú ná nó cothrom le 6.0% (cion uisce) |
USP<731>(105 céim , 2 uair) |
|
Ábhar Fuinseoige |
Níos lú ná nó cothrom le 0.1% |
USP 1> |
|
Teorainneacha Miotal Trom |
Lead (Pb): ≤10ppm> Arsanaic (Mar): Níos lú ná nó cothrom le 2ppm ercury (Hg): Níos lú ná nó cothrom le 1ppm (Cd): Níos lú ná nó cothrom le 1ppm |
ICP{0}}MS (USP II) |
|
Endotoxin Baictéarach |
Níos lú ná nó cothrom le 0.7 USP EU/mg |
Tástáil USP |
|
Tuaslagóirí Iarmharacha |
Ethanol: ≤500ppm> Déchlóireatán: Níos lú ná nó cothrom le 50ppm Tuaslagóirí eile: Níos lú ná nó cothrom le 50ppm |
GC |
|
Leáphointe |
68–72 céim |
DSC |
|
Tuaslagthacht |
Uisce: 70mg/mL (25 céim) 45mg/mL (25 céim) Dothuaslagtha in éitear |
Tástáil Intuaslagthachta |
|
Luach pH |
4.1 |
Méadar PH |
|
Cobhsaíocht Stórála |
30 mí ag -20 céim (séalaithe) ag 25 céim (scriosta) |
|
|
Pacáistiú |
Málaí scragall alúmanaim (1kg/5kg/25kg) nó drumaí snáithíní (25kg) le folús-grád sruthlaithe nítrigine séalaithe |
|
Dearbhú Cáilíochta Púdar Hidreaclóiríd Lidocaine
Coinnímid córas bainistíochta cáilíochta dian chun a chinntiú go gcomhlíonann Púdar hidreaclóiríd Lidocaine na caighdeáin cógaisíochta domhanda is airde:
• Deimhnithe Idirnáisiúnta:GMP (Dea-Chleachtas Déantúsaíochta), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Feistí Leighis), Comhlíonadh Caighdeánach Tagartha USP, agus Comhdú FDA DMF (Máistirchomhad Drugaí).
•Tástáil Chuimsitheach:Déantar 220+ tástáil cháilíochta ar gach baisc, lena n-áirítear íonacht (HPLC), próifíliú eisíontais (HPLC), braite endotoxin (tástáil LAL), scagadh miotal trom (ICP-MS), anailís tuaslagóir iarmharach (GC), agus tástáil cobhsaíochta. Cuirtear Teastas Anailíse iomlán (COA) ar fáil le gach ordú, ina sonraítear baisceanna-torthaí sonracha.
•Córas Inrianaitheachta:Sanntar cód inrianaitheachta uathúil do gach baisce, rud a chumasaíonn-rianú fíor-ama amhábhar, próisis táirgthe, torthaí tástála, agus sonraí seolta-a chinnteoidh trédhearcacht iomlán maidir le hiniúchtaí rialála agus aisghairm bhaisc más gá.
•Tacaíocht Rialála:Soláthraíonn foirne rialála tiomnaithe doiciméadú cuimsitheach, lena n-áirítear MSDS, Teastas Tionscnaimh agus ráitis chomhlíonta AE-a luathaíonn do chlárúchán táirge agus rochtain ar an margadh.
Cén fáth Roghnaigh Ár Púdar Hidreaclóiríd Lidocaine?
Do cheannaitheoirí gairmiúla, cuireann ár Púdar hidreaclóiríd Lidocaine luach gan sárú ar fáil:
•Grád Íonachta-Cógaisíochta:Níos mó ná nó cothrom le 99% íonachta fíoraithe HPLC (grád ainhidriúil) cinntíonn sé éifeachtúlacht agus sábháilteacht chomhsheasmhach in feidhmeanna cliniciúla criticiúla, ag laghdú rioscaí foirmithe agus constaicí rialála.
• Éifeachtúlacht Chliniciúil Chruthaithe:Le tacaíocht blianta de shonraí cliniciúla agus formheasanna rialála domhanda, tá muinín ag cuideachtaí cógaisíochta, monaróirí feistí leighis agus brandaí cosmaidí ar fud an domhain as ár dtáirge.
•Seirbhís do Chustaiméirí-Centric:Roghanna pacáistithe solúbtha (1kg go 5000kg), praghsáil iomaíoch mórchóir, agus tacaíocht theicniúil freagrúil (comhairle foirmithe, sonraí cobhsaíochta, treoir rialála) atá oiriúnaithe do do riachtanais iarratais ar leith.
Cibé an bhfuil Púdar Hidreaclóiríd Lidocaine ag teastáil uait le haghaidh foirmlithe cógaisíochta, feistí leighis, nósanna imeachta cosmaideacha, nó feidhmeanna taighde, seachadann ár dtáirge cáilíocht, feidhmíocht agus comhlíonadh comhsheasmhach- le tacaíocht blianta de shaineolas i ndéantúsaíocht API agus tiomantas don nuálaíocht.
Clibeanna Te: púdar hidreaclóiríd lidocaine cas 6108-05-0, púdar hidreaclóiríd lidocaine tSín cas 6108-05-0 monaróirí, soláthraithe, monarcha
